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科技日報實習(xí)記者 張佳欣

2月28日，美國專利和商標(biāo)局（USPTO）裁定CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)專利屬于美國哈佛和麻省理工學(xué)院博德研究所的張鋒團(tuán)隊，而不是加州大學(xué)伯克利分校。

張鋒 圖源：麻省理工學(xué)院

根據(jù)該決定，加州大學(xué)不再具有CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)的專利，博德研究所則擁有在真核細(xì)胞中使用CRISPR的專利。這一決定結(jié)束了長達(dá)數(shù)年的CRISPR專利紛爭。

研究科學(xué)創(chuàng)新與專利法、法規(guī)和生物倫理學(xué)交叉學(xué)科的美國伊利諾伊大學(xué)法學(xué)教授雅各布·謝爾科夫表示，這對加州大學(xué)來說是一個重大打擊，可能會導(dǎo)致其損失1億至100億美元的專利許可收入。他說，雖然加州大學(xué)目前的收益可以保留，但未來會受到限制，很難再靠這一技術(shù)獲利。

“這意味著加州大學(xué)伯克利分校的一些針對經(jīng)典CRISPR系統(tǒng)的專利——當(dāng)用于人類等高等生物的細(xì)胞時——是無效的，”謝爾科夫說。

CRISPR三巨頭的誕生

CRISPR-Cas9是第三代基因編輯技術(shù)，短短幾年內(nèi)，風(fēng)靡全球，是現(xiàn)有基因編輯和基因修飾里面效率最高、最簡便、成本最低、最容易上手的技術(shù)之一，成為當(dāng)今最主流的基因編輯系統(tǒng)。CRISPR技術(shù)使用Cas9酶對DNA進(jìn)行特定切割，用以治療一系列疾病，提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量等。

2012年8月17日，加州大學(xué)伯克利分校化學(xué)家詹妮弗·杜德納和德國馬普感染生物學(xué)研究所教授?，敿~埃勒·沙爾龐捷在一篇里程碑式的論文中概述了這項技術(shù)，成功解析了CRISPR-Cas9基因編輯的工作原理，這兩位女科學(xué)家因此分享了2020年的諾貝爾化學(xué)獎。

2020年諾貝爾化學(xué)獎得主之一、加州大學(xué)伯克利分?；瘜W(xué)家詹妮弗·杜德納。美國著名醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域媒體STAT網(wǎng)站

2013年2月15日，張鋒團(tuán)隊在美國《科學(xué)》雜志發(fā)表了論文，揭示了他們首次在體外將CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)對小鼠和人類細(xì)胞的特定基因完成了精確的切割，意味著將該技術(shù)改進(jìn)并應(yīng)用于哺乳動物和人類細(xì)胞。

自此，近年來生命科學(xué)領(lǐng)域最耀眼的技術(shù)正式宣告誕生，詹妮弗·杜德納、?，敿~埃勒·沙爾龐捷、張鋒三人，也被人們稱為CRISPR基因編輯三巨頭。

這三人在CRISPR基因編輯領(lǐng)域接連取得重要進(jìn)展，發(fā)表了大量重磅論文。由于CRISPR基因編輯技術(shù)在疾病治療、疾病檢測、遺傳育種等領(lǐng)域有著巨大優(yōu)勢和前景，三人又分別成立公司，開始CRISPR基因編輯的商業(yè)化應(yīng)用。

然而此后，以詹妮弗·杜德納和?，敿~埃勒·沙爾龐捷為代表的CVC團(tuán)隊和以張鋒為代表的博德研究所團(tuán)隊，就CRISPR專利所有權(quán)展開了爭奪戰(zhàn)。

CRISPR-Cas9的專利究竟歸誰？

這個案例的關(guān)鍵是CRISPR-Cas9在治療人類疾病中對真核細(xì)胞(在動物、植物和真菌中發(fā)現(xiàn)的具有明確細(xì)胞核的細(xì)胞)進(jìn)行編輯的能力，因為真核細(xì)胞才是開發(fā)人類藥物的關(guān)鍵。

加州大學(xué)多年來一直在爭取控制基因編輯技術(shù)的權(quán)利，包括杜德納和沙爾龐捷在內(nèi)的加州大學(xué)研究小組聲稱，CRISPR發(fā)明屬于他們。然而，他們并沒有在2012年的論文中證明CRISPR系統(tǒng)可用于真核細(xì)胞。

相反，博德研究所的張鋒團(tuán)隊在2013年1月已經(jīng)在真核細(xì)胞中使用了CRISPR系統(tǒng)，并且他們成功地編輯了小鼠和人類細(xì)胞。于是，USPTO于2014 年授予了張鋒團(tuán)隊CRISPR系統(tǒng)應(yīng)用于真核細(xì)胞的專利，而來自CVC團(tuán)隊的上訴也在2016年被法院悉數(shù)駁回。

來源：美國《科學(xué)》雜志網(wǎng)站

有一段時間，這一紛爭問題似乎解決了。早在2017年，USPTO就認(rèn)定雙方的權(quán)利要求不存在沖突，結(jié)束了最初的法律糾紛。它裁定，張鋒團(tuán)隊的成就是一項可單獨(dú)申請專利的發(fā)明。

然而，這個問題在2020年被重新審視。這一次，USPTO在聽取了辯論并審查了實驗室筆記中的數(shù)據(jù)后，做出了不同的裁決：張鋒團(tuán)隊在真核細(xì)胞中使用 CRISPR 技術(shù)具有專利優(yōu)先權(quán)，該專利可能應(yīng)用于實驗室培養(yǎng)人體細(xì)胞甚至人類受試者上，具有可觀的應(yīng)用前景。但同時，該裁定還指出，加州大學(xué)團(tuán)隊在 CRISPR 的核心使用技術(shù)上也可能獲得專利權(quán)。

USPTO決定的要點(diǎn)是，杜德納和沙爾龐捷沒有證明他們是第一個在動物細(xì)胞中使用CRISPR的人。他們最初的論文只是描述了它在細(xì)菌中的用途。

謝爾科夫表示，張鋒是第一個讓CRISPR在真核細(xì)胞中發(fā)揮作用的人?！爸辽僭谶@項專利決定方面，”他說，“這一點(diǎn)才是最重要的。”

這一裁定意味著，從現(xiàn)在起，從CVC獲得CRISPR-Cas9許可的公司將需要從博德研究所獲得許可。謝爾科夫指出，USPTO的決定給擁有CVC許可證的公司投下了相當(dāng)深的“心理陰影”。

但該裁定同時肯定了CVC團(tuán)隊是CRISPR基因編輯技術(shù)的關(guān)鍵發(fā)明者。USPTO認(rèn)為，雖然博德研究所的張鋒團(tuán)隊首次證明CRISPR在包括人類的動植物中有效，但張鋒并不是這個想法的“發(fā)起人”，而是以杜德納和沙爾龐捷的研究為起點(diǎn)，將這項技術(shù)改進(jìn)并用于哺乳動物和人類細(xì)胞。

編輯：張爽

審核：朱麗

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