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研究背景：降低致動(dòng)脈粥樣硬化脂蛋白，包括低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），可降低缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)

國際指南推薦他汀類藥物用于高心血管風(fēng)險(xiǎn)或有心血管疾病伴或不伴腦血管病史的患者，預(yù)防包括缺血性卒中在內(nèi)的腦血管事件。但低LDL-C水平和出血性卒中的潛在風(fēng)險(xiǎn)增加引起了人們的關(guān)注。ODYSSEY OUTCOMES研究在18924位急性冠脈綜合征合并致粥樣硬化脂蛋白升高的患者中對比了PCSK9抑制劑阿利西尤單抗（波立達(dá)）和安慰劑的效果。這項(xiàng)預(yù)設(shè)分析旨在評估阿利西尤單抗對缺血性和出血性卒中的影響。

方法與目的：ODYSSEY OUTCOMES預(yù)設(shè)亞組分析，評估阿利西尤單抗對缺血性和出血性卒中的影響

根據(jù)基線LDL-C水平（<80 mg/dl、80～100 mg/dl、≥100 mg/dl）和腦血管疾病史（頸動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)、頸動(dòng)脈支架置入、既往卒中或短暫性腦缺血發(fā)作TIA病史）進(jìn)行分層。 評估阿利西尤單抗治療組和安慰劑組缺血性或出血性卒中的發(fā)生情況。同時(shí)還評估了在第4個(gè)月時(shí)阿利西尤單抗治療后極低的LDL-C水平與出血性卒中之間的潛在聯(lián)系。

研究結(jié)果：中位隨訪2.8年，在不增加出血性卒中風(fēng)險(xiǎn)的情況下，阿利西尤單抗治療可降低任何卒中和缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)

中位隨訪2.8年。共發(fā)生263例缺血性和33例出血性卒中。阿利西尤單抗治療組中，LDL-C的降低與出血性卒中之間并無明顯相關(guān)性。表1是治療4個(gè)月后不同LDL-C水平分層相應(yīng)的出血性卒中發(fā)生率。

表1：阿利西尤單抗治療后不同LDL-C水平分層相應(yīng)的出血性卒中發(fā)生率。

分析顯示：阿利西尤單抗治療可降低所有卒中風(fēng)險(xiǎn)28%（HR = 0.72，95%CI：0.57～0.91，P = 0.005）和缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)27%（HR = 0.73，95%CI：0.57～0.93，P = 0.01），且未增加出血性卒中風(fēng)險(xiǎn)（HR = 0.83，95%CI：0.42～1.6，P = 0.59）。（圖1）

圖1：任何卒中、缺血性卒中和出血性卒中的Kaplan-Meier曲線。

CI：置信區(qū)間；HR：風(fēng)險(xiǎn)比。

對于是否合并腦血管病史的患者，阿利西尤單抗的作用一致（交互P = 0.37）；對于基線LDL-C較高的患者，阿利西尤單抗療效更顯著，但無正式的異質(zhì)性證據(jù)（交互P = 0.31）。（圖2）

圖2：卒中的腦血管病史和基線LDL-C分類。

LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇；HR：風(fēng)險(xiǎn)比

結(jié)論：中位隨訪2.8年，阿利西尤單抗可降低高強(qiáng)度他汀治療后LDL-C控制不佳的近期ACS患者卒中風(fēng)險(xiǎn)，且出血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)與LDL-C的水平不相關(guān)

不論基線LDL-C水平如何、是否合并既往腦血管病史，阿利西尤單抗皆可降低高強(qiáng)度他汀治療后LDL-C控制不佳的近期ACS患者卒中風(fēng)險(xiǎn)。阿利西尤單抗治療組的LDL-C水平與出血性卒中發(fā)生率之間無相關(guān)性，即阿利西尤單抗降脂治療并不增加出血性卒中風(fēng)險(xiǎn)。這一分析結(jié)果為阿利西尤單抗在ASCVD患者人群的應(yīng)用從循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的角度上提供了更多數(shù)據(jù)，提示阿利西尤單抗對于ACS合并既往腦血管病史患者的再發(fā)卒中具有預(yù)防作用。此外，阿利西尤單抗治療后的LDL-C水平與出血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)不相關(guān)。

參考文獻(xiàn)：Circulation. 2019; 140: 2054–2062. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043826

專家簡介馮旭陽教授空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院心血管內(nèi)科，主任醫(yī)師醫(yī)學(xué)博士，碩士研究生導(dǎo)師美國紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院，史蒂文森理工學(xué)院訪問學(xué)者甘肅醫(yī)學(xué)院特聘教授延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授，研究生導(dǎo)師陜西省醫(yī)學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)骨干成員衛(wèi)生部心血管疾病介入診療培訓(xùn)導(dǎo)師陜西省國際醫(yī)學(xué)交流促進(jìn)會(huì)胸痛委員會(huì)副主任委員主要從事冠心病的綜合診療，尤其擅長復(fù)雜冠脈病變介入治療，起搏器植入術(shù)，心力衰竭等心血管疾病的綜合診療

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