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VTP-300是一種在研治療性乙肝疫苗，由英國牛津大學(xué)衍生公司Vaccitech科研人員自主研發(fā)。進(jìn)入2022年以來，Vaccitech公司首次在披露2021年全年新藥開發(fā)進(jìn)度中，提供了VTP-300更多線索。

乙肝在研新藥VTP-300，1/2a期額外數(shù)據(jù)，2022年第二季度公布

2021年進(jìn)展：Vaccitech介紹，在2021年中，與加拿大楊梅生物制藥Arbutus Biopharma Corporation簽署臨床試驗(yàn)合作協(xié)議，評(píng)估一種創(chuàng)新治療組合，即Vaccitech公司的在研新藥VTP-300聯(lián)合楊梅制藥公司的在研新藥AB-729，在已經(jīng)接受核苷（酸）逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（Nrtl）治療的慢乙肝感染患者中進(jìn)行給藥。

這是一項(xiàng)2a期臨床試驗(yàn)，AB-729是一種在研RNAi治療劑，VTP-300是一種在研新型免疫藥物，將在已接受Nrtl抑制的慢性HBV感染患者中評(píng)價(jià)兩種新藥組合使用的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、免疫原性和抗病毒活性。

在2021年美國肝病研究年會(huì)上（AASLD2021），已公布來自1期（HBV001）和 1/2a期（HBV002）臨床試驗(yàn)的第1組和第2組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)果表明，VTP-300在健康受試者和慢性HBV感染患者中均具有良好耐受性，并能夠誘導(dǎo)針對(duì)靶向HBV抗原的T細(xì)胞潛力。

HBV002研究是一項(xiàng)專門針對(duì)慢性HBV感染患者使用VTP-300的臨床試驗(yàn)，目前002研究已報(bào)告了中期分析療效數(shù)據(jù)。來自完成三個(gè)月試驗(yàn)的27名受試者數(shù)據(jù)表明，單獨(dú)接受VTP-300和與納武單抗（nivolumab）聯(lián)用的方案都可以實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原（HbsAg）水平降低。

即將到來的里程碑進(jìn)展：在2022年第二季度，Vaccitech預(yù)計(jì)將在6月22日至26日的歐洲肝臟大會(huì)上，公布VTP-300在慢性HBV感染患者中額外的 1/2a期中期療效數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將2022年下半年， 獲得VTP-300 1/2a期后半部分完整有效性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

在2022年第三季度，Vaccitech也預(yù)計(jì)開始在慢性HBV感染患者中使用VTP-300的2期臨床試驗(yàn)。

來自英國牛津大學(xué)衍生公司Vaccitech的首席執(zhí)行官 Bill Enright點(diǎn)評(píng)：2021年是Vaccitech關(guān)鍵一年，已在臨床開發(fā)中推進(jìn)了多種免疫治療候選藥物，我們預(yù)計(jì)2022年將在多個(gè)新藥項(xiàng)目中獲得關(guān)鍵試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

小番健康結(jié)語：Vaccitech專注于開發(fā)治療和預(yù)防傳染病和癌癥的新型免疫療法和疫苗，是一家國外生物制藥公司。Vaccitech在乙肝方面只有一款在研新藥正在臨床開發(fā)中，即VTP-300。

可以看到，在2021年Vaccitech在推進(jìn)乙肝創(chuàng)新藥VTP-300做了哪些事情，以及2022年即將公布試驗(yàn)數(shù)據(jù)的大致時(shí)間。目前2期并沒有做完，今年年中有望公布VTP-300 1/2a期額外療效數(shù)據(jù)。

正處于臨床開發(fā)的VTP-300是一種在研免疫治療劑，其目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)對(duì)慢乙肝的功能性治愈。Vaccitech打算將VTP-300和一種PD-1抗體聯(lián)合使用，以抵消慢乙肝引起的肝臟免疫抑制和T細(xì)胞耗竭。

001研究和002研究正在進(jìn)行中，001研究是在健康志愿者和慢乙肝受試者中使用VTP-300的第1期臨床試驗(yàn)，002研究是專門針對(duì)慢乙肝受試者的 1/2a期臨床試驗(yàn)。在002研究中，VTP-300將作為乙肝穩(wěn)定抗病毒治療促進(jìn)劑，并與抗PD-1抗體聯(lián)合使用。

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