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來(lái)源：瞪羚社

作者： Kris.

2022年2月24日，官方采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了中國(guó)食品藥品檢定研究院采購(gòu)食蟹猴項(xiàng)目的中標(biāo)公告，最終由昆明亞靈生物成功中標(biāo)，供應(yīng)數(shù)量為30只，貨物單價(jià)為12.2萬(wàn)元。

我依稀記得，2020年1月中國(guó)食品藥品檢定研究院打算采購(gòu)400只猴子，開(kāi)出的采購(gòu)總價(jià)是1200萬(wàn)元，單價(jià)為3萬(wàn)元。

不得不感嘆，實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格真的上升的太快了，2017年食蟹猴才1.38萬(wàn)一只，2019年之后價(jià)格開(kāi)始迅速拔升，2020年三季度末已經(jīng)去到了4.2萬(wàn)元一只，在一路上漲至2021年上旬的7萬(wàn)元一只，2021年底時(shí)，價(jià)格已經(jīng)到了10萬(wàn)元一只。

另外，有匿名行業(yè)人士表示：“12.2萬(wàn)這個(gè)采購(gòu)價(jià)格是目前正常或偏低的行情價(jià)，但現(xiàn)在市面上也許15萬(wàn)一只都比較難買得到了?！备怯行袠I(yè)人士大膽預(yù)測(cè)，2022年底食蟹猴價(jià)格或許會(huì)去到20萬(wàn)元一只，在一年的時(shí)間內(nèi)完成翻倍。

1、為什么一猴難求？本質(zhì)上是供需失衡

首先得從猴子的繁殖能力說(shuō)起。

猴子屬于哺乳類的靈長(zhǎng)類動(dòng)物，和人是遠(yuǎn)親，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)都是一胎一只的，母猴的懷孕期是6個(gè)月，一只母猴一生大約能生8-12只小猴，每年繁殖1～2次，而猴子從出生成年一般需要3-4年時(shí)間（才能供試驗(yàn)用）。

再來(lái)看看也可以作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的老鼠，其一般生下來(lái)幾個(gè)月后就可開(kāi)始繁殖，孕期約21天，一年生6到8胎，一胎生5到10只，一只雌性老鼠就可以讓其家族老鼠的數(shù)目增加上千只，繁殖能力不可謂不強(qiáng)。

猴子較弱的繁殖能力限制了其族群數(shù)量的快速增長(zhǎng)。

近年來(lái)，由于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求逐年增加。

為什么猴子被大多數(shù)藥企視為“最佳選擇之一”？

人類和猴子畢竟是同屬靈長(zhǎng)類動(dòng)物，所以兩者在身體結(jié)構(gòu)和基因上的相似度更高，如食蟹猴、恒河猴擁有許多與人類相似或相同的致病基因。

國(guó)際通用ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)）等指導(dǎo)原則建議，選擇對(duì)藥物敏感的合適的動(dòng)物種屬做臨床前試驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人士表示，雖然ICH沒(méi)有規(guī)定“必須用猴”，但生物藥超過(guò)70％的新藥需要用猴做臨床前試驗(yàn)；小分子化學(xué)物，其中有20-30％的臨床前研究會(huì)用到實(shí)驗(yàn)猴。

另外，一款新藥的臨床前研究并不是用1、2只就可以，按正常平均來(lái)說(shuō)重復(fù)給藥28天的毒理實(shí)驗(yàn)需要約40只猴子，如果還要做藥物代謝等試驗(yàn)，還需藥20只左右；所以，正常一款新藥臨床前研究需要用到至少60只實(shí)驗(yàn)猴，光是采購(gòu)價(jià)格就達(dá)到600-700萬(wàn)，還沒(méi)算上CXO的服務(wù)費(fèi)。

2018-2021年，我國(guó)IND（臨床申請(qǐng)）獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì)，2021年IND獲批數(shù)達(dá)到820個(gè)。如果按照每個(gè)試驗(yàn)使用掉60只實(shí)驗(yàn)猴，那么年需求數(shù)量在4.92萬(wàn)只。但由于部分是進(jìn)口藥物，且臨床前研究沒(méi)有屬地化的要求，有數(shù)據(jù)指出我國(guó)每年約消耗2.8萬(wàn)只猴子，這個(gè)數(shù)字是比較符合實(shí)際的。

國(guó)內(nèi)每年2.5萬(wàn)只的需求，我們都滿足不了嗎？

中國(guó)作為實(shí)驗(yàn)猴的出口大國(guó)，全國(guó)有幾十家企業(yè)是從事實(shí)驗(yàn)猴的飼養(yǎng)和售賣。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在這部分企業(yè)總存欄量達(dá)到了24萬(wàn)只，但存欄量并不和可售賣的實(shí)驗(yàn)猴劃等號(hào)，除去年紀(jì)太大和太小、身體狀況不好、被預(yù)定掉以及需要留下來(lái)配種的，大概只剩3萬(wàn)只左右，也就堪堪能自給自足。

在猴子進(jìn)出口被禁止、猴子的養(yǎng)殖周期長(zhǎng)的客觀背景下，隨著國(guó)內(nèi)生物藥研發(fā)的不斷升溫，猴子供需失衡的情況可能會(huì)一直持續(xù)。

2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物對(duì)于安評(píng)CXO、創(chuàng)新藥企的成本影響

猴子價(jià)格上漲，對(duì)于大部分依靠CXO的Biotech來(lái)說(shuō)并不是好消息，做一個(gè)安全性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目的費(fèi)用一年比一年高，2020年CXO報(bào)價(jià)單可能是300萬(wàn)，那么到了2021年底可能得接近500萬(wàn)。

但在日益內(nèi)卷的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境下，為了快速將管線推進(jìn)至臨床階段，價(jià)格再高也得打碎了牙往肚子里咽，畢竟管線的進(jìn)度有可能關(guān)乎公司估值，又或者決定了公司能否繼續(xù)融資活下去。

那么，對(duì)于安評(píng)的服務(wù)商（如龍頭昭衍新藥、美迪西等）而言，猴子漲價(jià)對(duì)其影響又有多大？

美迪西2021年半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司主要原材料包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、試劑和實(shí)驗(yàn)耗材等，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)成本中直接材料的比例為37％，材料占比似乎沒(méi)有想象中這么大。

隨著實(shí)驗(yàn)猴的供給不斷緊缺、價(jià)格不斷上漲，市場(chǎng)無(wú)疑對(duì)CXO的安評(píng)廠商抱有盈利能力下滑或可能買不到猴子的質(zhì)疑，最終考量的是成本轉(zhuǎn)嫁能力&；盈利能力。

美迪西調(diào)研中表示：未來(lái)公司會(huì)加強(qiáng)與原材料供應(yīng)商之間的合作，以獲取穩(wěn)定的供應(yīng)來(lái)源來(lái)滿足公司需要。面對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物價(jià)格的上漲，公司在項(xiàng)目報(bào)價(jià)時(shí)會(huì)參考市場(chǎng)情況對(duì)報(bào)價(jià)進(jìn)行合理調(diào)整。

另外 從 昭衍新藥 調(diào)研的情況 了解 到：關(guān)于猴子價(jià)格的提升基本都傳導(dǎo)出去了。至于是否存在買不到猴子的問(wèn)題，管理層也提到雖然猴子供給緊張，價(jià)格比較高，但是還是能買得到，目前采購(gòu)不是問(wèn)題。

是否真的如此？

美迪西2020年在臨床CRO部分收入，營(yíng)業(yè)成本同比增長(zhǎng)36.54％，營(yíng)業(yè)收入增加48.35％。另外，公司2021Q3毛利率44.46％相較2020年41.07％，還有所提升。

昭衍新藥2020年在藥物臨床前研究服務(wù)部分，營(yíng)業(yè)成本同比增長(zhǎng)72％，營(yíng)業(yè)收入增加67.41％。另外，公司2021Q3毛利率49.71％相較2020年51.38％，略有下降。

上述兩者營(yíng)業(yè)的收入和成本增加是趨同的，毛利波動(dòng)較小，相對(duì)良性，也一定程度能支撐自己的說(shuō)法。

3、國(guó)內(nèi)正布局實(shí)驗(yàn)猴產(chǎn)能的上市公司

昭衍新藥曾在2020年報(bào)里提到：靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型在全球擁有較高的地位和良好的發(fā)展前景，擁有靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型資源或技術(shù)將會(huì)贏得市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)，甚至可以作為戰(zhàn)略資源進(jìn)行壟斷。

昭衍新藥也是按照自有的戰(zhàn)略認(rèn)知來(lái)提前布局的，目前已經(jīng)大量采購(gòu)并繁殖食蟹猴，據(jù)稱已經(jīng)養(yǎng)殖了數(shù)千只，由于掌控食蟹猴資源，有著較強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。另外，公司在廣西梧州建設(shè)的具備1.5萬(wàn)只飼養(yǎng)能力的非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ脱芯考胺敝吃O(shè)施已于今年投入使用，預(yù)計(jì)將于2023年前后實(shí)現(xiàn)銷售、貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

同時(shí)，我們還觀察到昭衍的子公司廣西前沿生物科技已經(jīng)產(chǎn)生銷售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的收入，具體是否已經(jīng)通過(guò)銷售實(shí)驗(yàn)猴取得收入，尚未確認(rèn)。

美迪西也有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室新產(chǎn)能在建，具體是否有新增非靈長(zhǎng)類動(dòng)物的養(yǎng)殖產(chǎn)能，公司并未明確。

老牌安評(píng)龍頭華西海圻2020年底市場(chǎng)一度傳出要IPO的消息，資料顯示公司擁有8萬(wàn)平方的實(shí)驗(yàn)室面積、也提供非靈長(zhǎng)類的試驗(yàn)動(dòng)物資源；值得注意的是，公司其主要股東為成都利康實(shí)業(yè)與華西醫(yī)院（合計(jì)持有46.38％股權(quán)），其中華西三產(chǎn)旗下的四川格林豪斯生物科技是西南地區(qū)最大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（食蟹猴、恒河猴）繁育基地，這也為華西海圻的產(chǎn)能擴(kuò)張?zhí)峁┝藢氋F的種猴資源。

臨床一體化的CRO龍一龍二們自然也不會(huì)允許被實(shí)驗(yàn)猴資源卡住自己的脖子。

去年4月，康龍化成收購(gòu)了新日本科學(xué)旗下肇慶創(chuàng)藥50.01％的控股股權(quán)，肇慶創(chuàng)藥是新日本科學(xué)的大型前臨床研究基地，主要經(jīng)營(yíng)范圍是馴養(yǎng)繁殖國(guó)家二級(jí)野生動(dòng)物獼猴和食蟹猴，康龍化成入主后將進(jìn)一步擴(kuò)大肇慶創(chuàng)藥的種群和存欄數(shù)量。

藥明康德永遠(yuǎn)是最隱秘的王者，2020年初，全資孫公司完成對(duì)廣東春盛（猴場(chǎng)）的收購(gòu)。2018年，廣東的實(shí)驗(yàn)猴存欄量約為全國(guó)的30％（約8萬(wàn)只），出口銷售量約占全國(guó)的50％，動(dòng)物品質(zhì)在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平；而廣東春盛是國(guó)內(nèi)規(guī)模比較大的非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、飼養(yǎng)基地，藥明康德將其納入囊中后，成為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)食蟹猴飼養(yǎng)存欄量最大的企業(yè)之一。

結(jié)語(yǔ)：誰(shuí)未來(lái)能掌握足夠多的實(shí)驗(yàn)猴資源，無(wú)疑意味著在一眾創(chuàng)新藥企面前擁有更強(qiáng)的話語(yǔ)權(quán)。這門生意，天然因?yàn)榭陀^因素的束縛，產(chǎn)能快速擴(kuò)張并不現(xiàn)實(shí)，或許使得很長(zhǎng)一段時(shí)間，都是藍(lán)海。

標(biāo)簽： 瘋狂的猴子